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專利原料

EnoSTIM™ 葡萄與蘋果多酚複配藏紅花(每日600毫克,男性性健康)

EnoSTIM™ 是 ACC Biotech 原料目錄中的法國專利植物原料,由 Nexira 研發:以葡萄與蘋果多酚複配藏紅花的協同配方,每日服用 600 毫克,用以支持男性性健康。其作用透過一氧化氮路徑達成——活化內皮型一氧化氮合成酶(eNOS)並保護一氧化氮免於氧化——並在一項針對 94 名 45 至 65 歲男性、為期 28 天的觀察性研究中進行評估(Allaert 等,2021),其中 73.8% 的受試者勃起硬度評分改善。本頁彙整其成分組成、作用機制、臨床證據與洽詢渠道。

EnoSTIM™ 葡萄與蘋果多酚複配藏紅花(每日600毫克,男性性健康)

原料檔案

此原料的研究與應用重點

產地
法國
研發單位
Nexira(法國)
別名
EnoSTIM, EnoSTIM™, Nexira EnoSTIM, 葡萄蘋果多酚藏紅花複方, 藏紅花多酚男性原料, 番紅花多酚複方
  • 法國 Nexira 研發的專利配方:葡萄與蘋果多酚,複配藏紅花(Crocus sativus)柱頭萃取物
  • 作用於血管而非荷爾蒙:活化內皮型一氧化氮合成酶(eNOS),並保護一氧化氮免於氧化降解
  • 原料商數據:離體試驗血流量最高提升 50%;體內試驗氧化壓力下降 74%
  • 94 名 45–65 歲男性、每日 600 毫克、28 天觀察性研究:勃起硬度評分(EHS)由 2.7 升至 3.3(+22%,p<0.0001),IIEF-5 由 15.6 升至 17.7(p<0.0001),73.8% 受試者改善
  • 2019 年 NutraIngredients Awards「健康老化」類別年度原料獎;法國生產

重點資料

原料關鍵事實

產地
法國
供應商
Nexira
成分組成
葡萄與蘋果多酚,複配藏紅花(Crocus sativus)柱頭萃取物
建議用量
每日 600 毫克(2 × 300 毫克),至少連續 4 週
作用機制
活化 eNOS 以提升一氧化氮水平,並以抗氧化方式保護一氧化氮
原料商臨床前數據
離體血流量最高 +50%;體內氧化壓力 −74%
臨床研究
開放標籤觀察性研究,94 名 45–65 歲男性完成,28 天(Allaert 等,ABEB 2021)
主要結果
EHS 2.7 → 3.3(+22%,p<0.0001);IIEF-5 15.6 → 17.7(p<0.0001);73.8% 改善
獎項
2019 年 NutraIngredients Awards 年度原料獎(健康老化類別)
應用方向
男性活力、性健康與健康老化保健食品

關於 EnoSTIM™

EnoSTIM™ 是由法國 Nexira 研發並於法國生產的專利植物原料。Nexira 為家族經營的天然萃取物與阿拉伯膠專業廠商。此原料以固定的協同比例,將葡萄與蘋果來源的多酚與藏紅花(Crocus sativus)柱頭萃取物複配,作為男性性健康與健康老化機能原料供應予成品品牌。ACC Biotech 將其列為可用於保健食品的專利原料。

此配方的思路屬血管層面,而非荷爾蒙層面。勃起品質取決於陰莖血管組織舒張並充血的能力,而此過程由一氧化氮(NO)主導。葡萄與蘋果多酚對血管內皮功能的作用已有相當研究基礎,藏紅花則長期作為傳統催情藥材使用,並已有針對男性性功能的研究。EnoSTIM™ 將兩者整合於每日 600 毫克的單一劑量中。

作用機制——一氧化氮路徑

EnoSTIM™ 在同一條路徑上的兩個環節發揮作用。其一,活化內皮型一氧化氮合成酶(eNOS),即在血管內皮生成一氧化氮的酵素。一氧化氮擴散進入周圍平滑肌,引發舒張,使海綿體得以充血——這正是勃起的生理基礎。在原料商的離體(ex vivo)研究中,此配方使血流量最高提升 50%。

其二,保護已生成的一氧化氮。一氧化氮半衰期極短,易被超氧陰離子等活性氧迅速去活化,這也是勃起功能隨年齡增長及心血管代謝風險因子增加而下降的原因之一。配方中的多酚成分可清除自由基;在原料商的體內(in vivo)測試中,氧化壓力下降 74%。生成更多一氧化氮、同時減少其降解,構成此原料所主張的完整機制。

臨床證據——94 名男性,28 天

EnoSTIM™ 已發表的人體研究為 Allaert、Guillemet、Schueller 與 Herpin 的觀察性研究《Evaluation of the Effectiveness of Polyphenols from Grape and Apple Combined with Saffron on Erectile Function》,刊於 Archives in Biomedical Engineering and Biotechnology,2021 年。

研究共納入 103 名男性,94 名完成(完成率 91.3%)。平均年齡 53.4 歲,年齡範圍 45 至 65 歲,其中 45–50 歲佔 42.6%,50–60 歲佔 34.0%,60 歲以上佔 23.4%。納入條件為勃起功能下降,且前一個月的勃起硬度評分(EHS)為 2 至 3 分。受試者每日服用 EnoSTIM™ 600 毫克,分兩次、每次 300 毫克,持續 28 天。

28 天後,EHS 由 2.7 ± 0.5 升至 3.3 ± 0.6,提升 22%(p<0.0001),73.8% 的受試者評分改善。硬度足以完成插入的勃起比例由 68.0% 升至 87.7%,完全堅挺的勃起比例由 9.9% 升至 44.8%。IIEF-5 評分由 15.6 ± 3.9 改善至 17.7 ± 4.5(p<0.0001);至第 28 天,66.0% 的受試者回報勃起品質改善。研究未報告顯著不良反應。

採購方應留意研究設計:這是一項開放標籤的觀察性研究,並無安慰劑對照組,因此部分效果可能屬非特異性效應。即便如此,它仍是此原料主要的臨床資料,亦是原料商對外傳播的依據。ACC Biotech 可代為向 Nexira 索取完整研究報告及配套的臨床前數據。

規格、用量與應用

建議用量為每日 600 毫克,即臨床研究採用的劑量,分兩次、每次 300 毫克服用,並持續至少四週。原料商部分資料亦提及每日 300–600 毫克的區間。此原料於法國生產。

典型應用為面向男性的保健食品:男性活力、性健康、健康老化與精力方向的產品,通常為膠囊、錠劑或條狀包,將每日 600 毫克分配於兩個單位。完整規格書、檢驗報告(COA)、過敏原與保存期限文件以及最低訂購量,均可透過 ACC Biotech 索取。

法規狀態與宣稱

EnoSTIM™ 於 2019 年 NutraIngredients Awards 獲頒「健康老化」類別的年度原料獎。評審團指出其針對此議題的方案具創新性、所提供的科學證據扎實,且作用機制清晰明確。

Nexira 提及一項於歐洲仍在審理中的宣稱,內容涉及改善勃起與肌肉舒張;目前此原料尚無獲批的 EFSA 健康宣稱。宣稱用語必須逐一市場進行法規確認:在歐盟、中國內地與香港,涉及性功能表現的宣稱均受嚴格限制。此類原料通常以血流、抗氧化或廣義男性活力的角度傳播,而非作為勃起功能障礙的治療方式。本頁內容並不用於診斷、治療、治癒或預防任何疾病。

常見問題

ACC Biotech 目前掌握的 EnoSTIM™ 技術資料重點,以及聯絡方式。

EnoSTIM™ 的具體成分是什麼?

為葡萄與蘋果多酚,加上藏紅花(Crocus sativus)柱頭萃取物的專利協同複方。確切比例與指標成分規格屬 Nexira 的專有資訊,可於簽署協議後向合資格買家披露;ACC Biotech 可協助安排。

需要服用多久、用量多少才會見效?

臨床研究採用每日 600 毫克、分兩次每次 300 毫克的方案,並於第 28 天評估結果。原料商建議至少連續服用四週。部分資料提及每日 300–600 毫克的區間,但有臨床數據支持的劑量為每日 600 毫克。

這是提升睪固酮的原料嗎?

並不是。EnoSTIM™ 透過血管的一氧化氮路徑作用——活化 eNOS 並以抗氧化方式保護一氧化氮——而非透過雄性激素水平。原料商並未主張其影響睪固酮,因此它與蒺藜、葫蘆巴或瑪卡類原料屬不同定位,兩條路徑亦可在同一配方中並用。

臨床研究有安慰劑對照嗎?

沒有。該研究為開放標籤的觀察性研究,94 名受試者完成,無安慰劑對照組,2021 年發表於 Archives in Biomedical Engineering and Biotechnology。受試者自身前後對比的 EHS 與 IIEF-5 改善具統計顯著性,但在缺乏對照組的情況下,部分效果可能屬非特異性效應,面向消費者傳播時應如實反映此點。

我們的市場可以使用 EnoSTIM™ 嗎?如何索取樣品?

各市場的法規處理方式不同。此類進口品牌原料通常透過一般食品/保健食品、跨境電商或出口渠道進入市場,而非走中國保健食品(藍帽子)註冊路徑;涉及性功能表現的宣稱用語需逐案審核。請將目標市場與劑型告知 ACC Biotech,我們將提供規格書、文件、報價與樣品。

配方討論

與 ACC 討論此原料

可將此原料納入配方、文件準備及採購安排,與 ACC 團隊進一步討論。