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专利原料

EnoSTIM™ 葡萄与苹果多酚复配藏红花(每日600毫克,男性性健康)

EnoSTIM™ 是 ACC Biotech 原料目录中的法国专利植物原料,由 Nexira 研发:以葡萄与苹果多酚复配藏红花的协同配方,每日服用 600 毫克,用于支持男性性健康。其作用通过一氧化氮通路实现——激活内皮型一氧化氮合酶(eNOS)并保护一氧化氮免于氧化——并在一项针对 94 名 45 至 65 岁男性、为期 28 天的观察性研究中进行了评估(Allaert 等,2021),其中 73.8% 的受试者勃起硬度评分改善。本页汇总其成分组成、作用机制、临床证据与咨询渠道。

EnoSTIM™ 葡萄与苹果多酚复配藏红花(每日600毫克,男性性健康)

原料档案

此原料的研究与应用重点

产地
法国
研发单位
Nexira(法国)
别名
EnoSTIM, EnoSTIM™, 埃诺斯汀, Nexira EnoSTIM, 葡萄苹果多酚藏红花复配物, 藏红花多酚男性原料
  • 法国 Nexira 研发的专利配方:葡萄与苹果多酚,复配藏红花(Crocus sativus)柱头提取物
  • 作用于血管而非激素:激活内皮型一氧化氮合酶(eNOS),并保护一氧化氮免于氧化降解
  • 原料商数据:离体试验血流量最高提升 50%;体内试验氧化应激下降 74%
  • 94 名 45–65 岁男性、每日 600 毫克、28 天观察性研究:勃起硬度评分(EHS)由 2.7 升至 3.3(+22%,p<0.0001),IIEF-5 由 15.6 升至 17.7(p<0.0001),73.8% 受试者改善
  • 2019 年 NutraIngredients Awards「健康老龄化」类别年度原料奖;法国生产

重点资料

原料关键事实

产地
法国
供应商
Nexira
成分组成
葡萄与苹果多酚,复配藏红花(Crocus sativus)柱头提取物
建议用量
每日 600 毫克(2 × 300 毫克),至少连续 4 周
作用机制
激活 eNOS 以提升一氧化氮水平,并以抗氧化方式保护一氧化氮
原料商临床前数据
离体血流量最高 +50%;体内氧化应激 −74%
临床研究
开放标签观察性研究,94 名 45–65 岁男性完成,28 天(Allaert 等,ABEB 2021)
主要结果
EHS 2.7 → 3.3(+22%,p<0.0001);IIEF-5 15.6 → 17.7(p<0.0001);73.8% 改善
奖项
2019 年 NutraIngredients Awards 年度原料奖(健康老龄化类别)
应用方向
男性活力、性健康与健康老龄化膳食补充剂

关于 EnoSTIM™

EnoSTIM™ 是由法国 Nexira 公司研发并在法国生产的专利植物原料。Nexira 是一家家族经营的天然提取物与阿拉伯胶专业厂商。该原料以固定的协同配比,将葡萄与苹果来源的多酚和藏红花(Crocus sativus)柱头提取物复配在一起,作为男性性健康与健康老龄化功能原料供应给成品品牌。ACC Biotech 将其列为可用于膳食补充剂的专利原料。

这一配方的思路是血管层面的,而非激素层面的。勃起质量取决于阴茎血管组织舒张并充血的能力,而这一过程由一氧化氮(NO)主导。葡萄与苹果多酚对血管内皮功能的作用已有较充分的研究,藏红花则长期被作为传统催情药材使用,并已有针对男性性功能的研究。EnoSTIM™ 把两者整合进每日 600 毫克的单一剂量中。

作用机制——一氧化氮通路

EnoSTIM™ 在同一条通路上的两个环节发挥作用。第一,它激活内皮型一氧化氮合酶(eNOS),即在血管内皮中生成一氧化氮的酶。一氧化氮扩散进入周围平滑肌,触发舒张,使海绵体得以充血——这正是勃起的生理基础。在原料商的离体(ex vivo)研究中,该配方使血流量最高提升 50%。

第二,它保护已经生成的一氧化氮。一氧化氮半衰期极短,容易被超氧阴离子等活性氧迅速灭活,这也是勃起功能随年龄增长以及心血管代谢危险因素增加而下降的原因之一。配方中的多酚组分可清除自由基;在原料商的体内(in vivo)测试中,氧化应激下降了 74%。生成更多一氧化氮、同时减少其降解,构成该原料所主张的完整机制。

临床证据——94 名男性,28 天

EnoSTIM™ 已发表的人体研究为 Allaert、Guillemet、Schueller 与 Herpin 的观察性研究《Evaluation of the Effectiveness of Polyphenols from Grape and Apple Combined with Saffron on Erectile Function》,刊载于 Archives in Biomedical Engineering and Biotechnology,2021 年。

研究共入组 103 名男性,94 名完成(完成率 91.3%)。平均年龄 53.4 岁,年龄范围 45 至 65 岁,其中 45–50 岁占 42.6%,50–60 岁占 34.0%,60 岁以上占 23.4%。入组要求为勃起功能下降,且此前一个月的勃起硬度评分(EHS)为 2 至 3 分。受试者每日服用 EnoSTIM™ 600 毫克,分两次、每次 300 毫克,持续 28 天。

28 天后,EHS 由 2.7 ± 0.5 升至 3.3 ± 0.6,提升 22%(p<0.0001),73.8% 的受试者评分改善。硬度足以完成插入的勃起比例由 68.0% 升至 87.7%,完全坚挺的勃起比例由 9.9% 升至 44.8%。IIEF-5 评分由 15.6 ± 3.9 改善至 17.7 ± 4.5(p<0.0001);至第 28 天,66.0% 的受试者报告勃起质量改善。研究未报告显著不良反应。

采购方应注意研究设计:这是一项开放标签的观察性研究,没有安慰剂对照组,因此部分效果可能属于非特异性效应。尽管如此,它仍是该原料主要的临床资料,也是原料商对外传播的依据。ACC Biotech 可代为向 Nexira 索取完整研究报告及配套的临床前数据。

规格、用量与应用

建议用量为每日 600 毫克,即临床研究所采用的剂量,分两次、每次 300 毫克服用,并持续至少四周。原料商部分资料中也提到每日 300–600 毫克的区间。该原料在法国生产。

典型应用为面向男性的膳食补充剂:男性活力、性健康、健康老龄化与精力方向的产品,通常为胶囊、片剂或条袋,将每日 600 毫克分配到两个单位中。完整规格书、检验报告(COA)、过敏原与保质期文件以及最小起订量,均可通过 ACC Biotech 索取。

法规状态与宣称

EnoSTIM™ 在 2019 年 NutraIngredients Awards 中获得“健康老龄化”类别的年度原料奖。评审团指出其针对该问题的方案具有创新性、所提供的科学证据扎实,且作用机制清晰明确。

Nexira 提及一项在欧洲处于待批状态的宣称,内容涉及改善勃起与肌肉舒张;目前该原料尚无获批的 EFSA 健康宣称。宣称用语必须逐一市场进行合规确认:在欧盟、中国内地与香港,涉及性功能表现的宣称均受到严格限制。此类原料通常以血流、抗氧化或广义男性活力的角度传播,而不作为勃起功能障碍的治疗手段。本页内容不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。

常见问题

ACC Biotech 目前掌握的 EnoSTIM™ 技术资料要点,以及联系方式。

EnoSTIM™ 的具体成分是什么?

是葡萄与苹果多酚,加上藏红花(Crocus sativus)柱头提取物的专利协同复配。具体配比与标志性成分规格属于 Nexira 的专有信息,可在签署协议后向合格采购方披露;ACC Biotech 可协助安排。

需要服用多久、用量多少才能见效?

临床研究采用每日 600 毫克、分两次每次 300 毫克的方案,并在第 28 天评估结果。原料商建议至少连续服用四周。部分资料提到每日 300–600 毫克的区间,但有临床数据支持的剂量是每日 600 毫克。

这是提升睾酮的原料吗?

不是。EnoSTIM™ 通过血管的一氧化氮通路起效——激活 eNOS 并以抗氧化方式保护一氧化氮——而非通过雄激素水平。原料商未主张其影响睾酮,因此它与刺蒺藜、葫芦巴或玛咖类原料属于不同定位,两条路径也可以在同一配方中并用。

临床研究有安慰剂对照吗?

没有。该研究为开放标签的观察性研究,94 名受试者完成,无安慰剂对照组,2021 年发表于 Archives in Biomedical Engineering and Biotechnology。受试者自身前后对比的 EHS 与 IIEF-5 改善具有统计学显著性,但在缺少对照组的情况下,部分效果可能属于非特异性效应,在面向消费者的传播中应如实体现这一点。

我们的市场能否使用 EnoSTIM™?如何索取样品?

各市场的法规处理方式不同。此类进口品牌原料通常通过普通食品/膳食补充剂、跨境电商或出口渠道进入市场,而非走中国保健食品(蓝帽子)注册路径;涉及性功能表现的宣称用语需逐案审核。请将目标市场与剂型告知 ACC Biotech,我们将提供规格书、文件、报价与样品。

配方讨论

与 ACC 讨论此原料

可将此原料纳入配方、文件准备及采购安排,与 ACC 团队进一步讨论。