先评估适配,再讨论规模
在提出生产路线前,先整理剂型、原料特性、批量预期及包装需要。
我们的厂房及交付网络
我们的自有生物科技生产厂房、品质控制实验室及冷链营运,用于支持向客户提供的生产及技术服务。
除自有厂房及设备外,部分项目亦可能涉及已披露的专业合作伙伴。如适用,责任单位、场地、设备、认证范围及职责会记录于项目文件中。
在提出生产路线前,先整理剂型、原料特性、批量预期及包装需要。
只有在审核现行支持文件后,场地、设备及认证资料才会作为项目事实使用。
记录责任、检查点及交付要求,让商务与技术团队按同一范围推进。
我们协调的工作
每个产品的实际范围均不同,以下工作会在可行性评估时按需要选取并记录。
在作出商务承诺前,把产品概念整理成可供技术评估的需求文件。
按个别项目的已记录要求,筛选合适的生产路线。
整理评估、生产及放行决定所需的文件与检查点。
衔接生产输出、包装、标签及后续物流要求。
认证与营運牌照
我们直接列明相关文件,而不是笼统地使用“认证厂房”表述。项目开展前,会逐项确认文件持有人、场地、适用范围、签发机构及现行有效状态。
HACCP 用于识别及控制生产关键环节的食品安全风险;ISO 22000 则提供覆盖食品链的国际食品安全管理框架。
涵盖保健品生产的良好生产规范控制,以及包装、物流和储存等相关环节;实际适用范围以现行证书所列内容为准。
食物制造厂牌照适用于在持牌处所进行的食品烹制或制造;中药材批发商牌照则适用于相关中药材的受规管批发处理。
评估流程
简洁而完整的评估,有助双方建立更可靠的范围,并及早发现资料缺口。
整理剂型、原料、市场、包装、数量假设及上市优先次序。
识别项目可能需要的技术流程、记录及生产协作关系。
检查相关支持资料,并处理不适用项目、依赖事项及待决问题。
记录责任、节点、交付内容及建议书所依据的证据组合。
由证据开始
提供预期剂型、目标市场及上市时间,我们会先整理第一轮能力问题。